近日,浙江某药企生产的葡萄糖氯化钠注射液(直立软袋、塑瓶)成功通过国家药品监督管理局药品评审中心关联审评。这一批次药品的包装材料均采用燕山石化医用聚丙烯B4908制备,因此也标志着燕山石化生产的医用聚丙烯也通过国家关联评审,进一步实现国产医用包装材料的进口替代。
为保障该药企备案申报工作顺利推进,高科公司医用料课题组快速响应、主动服务,与下游企业紧密协同,围绕B4908粒料加工关键性能指标,优化工艺参数,完成多轮次吹瓶试验,持续跟踪应用性能,形成稳定成型的工艺方案,试验数据准确可追溯,为该药企备案申报提供了坚实技术支撑。
下一步,高科公司将协同生产厂、化销公司持续跟踪药企备案进展,及时提供技术支持与联合攻关,不断推进国产医用材料研发应用,全力助力中国医疗健康产业高质量发展与产业链供应链安全稳定。(记者 钱鑫 安妮)